德国知名药企勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim GmbH）的一款抗癌药物获美国FDA加速批准上市，为这家德企开辟了新的增长路径。
当地时间周五（8月8日） ，美国食品药品监督管理局（FDA）在官网宣布 ，该机构加速批准了激酶抑制剂zongertinib，用于治疗HER2突变非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者 。
根据勃林格殷格翰往期新闻稿介绍 ，NSCLC是肺癌中最常见的病理类型 。该疾病确诊时通常已届晚期 ，患者5年生存率不足30%。现阶段，NSCLC患者仍存在巨大的未满足需求 。
新闻稿提到 ，多达4%的肺癌病例由HER2基因突变驱动 。HER2基因突变会导致过度表达与过度激活 ，进而引发细胞增殖失控、抑制细胞死亡，最终诱导肿瘤生长 、癌细胞扩散。
在zongertinib之前 ，该领域唯一的治疗方案是阿斯利康和第一三共联合开发的靶向HER2的抗体偶联药物“德曲妥珠单抗” ，需要通过静脉输液方式给药，必须由专业医疗人员进行配制和操作 。
与之相比 ，zongertinib为口服片剂 ，患者可在家服用，且整体安全性可控 。勃林格高管Shashank Deshpande告诉媒体，“该药物可能会成为规则改变者 ，并真正改变临床实践。 ”
FDA声明提到 ，在71名接受过含铂化疗但未接受过靶向HER2的抗体偶联药物治疗的患者中，客观缓解率（ORR）为75% ，其中58%的中位缓解持续时间（DOR）大于等于6个月 。
在34名接受过含铂化疗和靶向治疗的患者中 ，客观缓解率为44%，其中27%的中位缓解持续时间大于等于6个月 。
勃林格殷格翰是德国2024年营收最高的制药企业 ，去年人用药品销售额达219亿欧元（约合257亿美元） ，公司还设有规模较小的动物药品部门。
分析师Javier Manso Polo认为，由于抗癌领域缺乏竞争 ，医生可能会迅速采用zongertinib 。到2030年 ，该药物的全球年销售额可能超过3亿美元 。
勃林格正在进行进一步的临床试验，希望将zongertinib用作一线治疗手段 ，“鉴于我们在二线或既往治疗患者中取得的成功 ，我们也非常期待拿到一线适应症。 ”
另一家德国制药巨头拜耳也有一款类似疗法“sevabertinib”正在接受监管机构审查。分析师Polo称，该药同样展现出有希望的疗效与安全性数据 。
股票正规的杠杆平台:有哪些网站可以开户买股票-券商+社保基金+QFII+险资翻倍增持股曝光
新开户只能买哪些股票:正规股票杠杆app-时隔27年价格法迎首次修订 剑指“内卷式”竞争
股指交易杠杆:股票配资开户手机版-美经济数据报告遭信任危机 劳工部监察机构宣布介入调查
股市刚开户能买哪些股票:股票加杠杆平仓-最高亏超100亿元 最高预增超4000%！半年报业绩再更新
股票杠杆配资:第一次开户可以买哪些股票-曾称“坚决不碰”科技股但现在还是买了！林园回应：被动配置非主动布局 买了以后“愁到睡不着觉”
股票开户可以手机开户:杠杆有哪些-网下打新开闸近半年 银行理财为何仍是“沉默的大多数”？三大核心难题需克服
同创优配-同创优配官网-炒股配资门户提示：文章来自网络，不代表本站观点。
同创优配-同创优配官网-炒股配资门户㉖我们关注客户体验的细节，从细节处提升服务质量，为客户创造更好的投资体验。
6月27日，沪指盘中震荡下探，上证50指数跌逾1%，创业板指相对强势，场内近3400只股飘红。 行业板块涨多跌少，...
界面新闻记者|龙力随着上市公司年报的披露，私募2024年第四季度的“新宠”也陆续浮出水面。Wind数...
外交部发言人宣布： 8月18日至20日，中共中央政治局委员、外交部长、中印边界问题中方特别代表王毅将应邀访问印度并...
1—5月份，全国规模以上工业企业实现利润总额27204.3亿元，同比下降1.1%（按可比口径计算，详见附注二）。 ...
作者：ACE1.对于中国的互联网大亨来说，刚刚过去的2021年，是被载入史册的一年。只不过，载入...
界面新闻编辑|江怡曼近期，多家A股上市公司披露2024年度分红计划，其中不乏大额分红预案。4月10日...
关于调整碳酸锂期货LC2509合约交易限额的通知 广期所发〔2025〕243号 各会员单位： 根据《广州期货交...
记者辛圆猪价近期呈现疲弱态势。农业农村部监测数据显示，2月份全国猪肉价格连续4周下降。另据中国养猪网数...
界面新闻记者|张艺去年更名易主的海南华铁（603300.SH）站上了算力风口，算力服务业务爆发式增长。...
实习记者|章宇璠记者|张一诺2024年，巴菲特连续四年《福布斯》位居美国最慷慨的25位亿...
文丨财联社《中国好声音》母公司港股星空华文(06698.HK)股价午后一度跌近20%，截至发稿，该股跌1...
界面新闻记者|邹文榕政策引导叠加企业融资需求旺盛，界面新闻记者关注到，开年以来，产业债一级市场发行量较往年明...
界面新闻记者|张艺PCB（印制电路板）龙头胜宏科技（300476.SZ）近期上演业绩股价“戴维斯双击”。在A...
根据新股发行安排，今日有2只新股申购，新亚电缆（001382.SZ）发行价格为7.40元/股；矽电股份（301629.S...
界面新闻记者|陈靖杜萌3月6日，证监会主席吴清出席十四届全国人大三次会议经济主题记者会，并就相关问题回答中...
